식약처 인정 ‘잇몸 건강’ 구강유산균 첫 등장

네버뉴스 기자

등록 2026-02-19 09:13

구강유산균 시장에서 식약처가 잇몸 건강 기능성을 공식 인정한 원료가 처음으로 등장했다.

‘잇몸건강에 도움을 줄 수 있음’ 개별 인정 원료인 OraCMU® 공식 로고

구강 마이크로바이옴 전문기업 오라틱스는 자사가 개발한 구강유산균 ‘OraCMU®(Weissella cibaria CMU)’가 식품의약품안전처로부터 잇몸 건강(Gum Health)에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 기능성 원료(인정번호 제2026-2호)로 등록됐다고 밝혔다.

현재 국내 구강유산균 시장에는 기능성을 표기할 수 없는 일반식품(캔디류) 제품이 다수 유통되고 있다. 일부 제품은 상쾌함을 강조하지만, 잇몸 건강에 대한 식약처의 기능성 인정을 받지 못한 상태다. 회사 측은 OraCMU®가 국내 유통 구강유산균 원료 가운데 잇몸 건강 기능성을 직접 인정받은 유일한 사례라고 설명했다.

OraCMU®는 1997년부터 진행된 연구를 기반으로 개발된 토종 유산균이다. 충치가 없는 건강한 한국 어린이 460명에게서 분리한 1,640개 균주 가운데 구강 정착력과 유해균 억제력이 가장 우수한 단일 균주를 선별했다. 한국인의 구강 환경에 맞춘 장기간 연구 성과라는 점을 회사는 강조했다.

작용 기전도 구체적으로 규명됐다. OraCMU®는 구강 내 정착을 통해 대표적 치주병원균인 P. gingivalis, P. intermedia, T. denticola 등을 감소시키는 것으로 나타났다. 동시에 염증 증폭 신호 인자인 TSLP를 낮추고, 잇몸뼈 손실과 관련된 RANKL/OPG 비율을 억제해 숙주 반응을 조절하는 기전이 확인됐다. 그 결과 잇몸 염증 지수(GI)와 잇몸 출혈 지수(BOP) 개선으로 이어졌다는 설명이다.

이 같은 효과는 조선대학교 치과병원에서 진행된 인체적용시험을 통해 입증됐다. 연구책임자인 이원표 교수팀이 치은염을 가진 성인을 대상으로 8주간 섭취 시험을 실시한 결과, 대조군 대비 GI와 BOP 수치가 통계적으로 유의미하게 개선됐다.

윤은섭 오라틱스 대표는 “이번 성과는 혼탁했던 구강유산균 시장에 건강기능식품이라는 명확한 기준을 제시한 것”이라며 “미국 FDA GRAS 등재에 이어 식약처 개별인정까지 획득해 안전성과 기능성을 모두 입증했다”고 말했다. 이어 “과대광고에 흔들리지 않는 검증된 제품으로 국민 구강 건강 증진에 기여하겠다”고 밝혔다.

오라틱스는 현재 10여 개국에 구강 마이크로바이옴 솔루션을 수출하고 있으며, 향후 글로벌 시장 공략을 확대할 계획이다.